Giấy chứng nhận cơ quan dược phẩm của Canada(MDL)
Nếu bạn đang có kế hoạch sản xuất, nhập khẩu hoặc phân phối các sản phẩm y tế ở Canada, bạn cần phải nộp đơn xin Giấy phép thành lập Thiết bị Y tế Medical Device Establishment License (MDEL) của bộ y tế Canada. Ngoài ra, theo yêu cầu của Bộ Y tế, bạn cần thiết lập một đăng ký sản phẩm hoàn chỉnh, theo dõi và thu hồi hệ thống xử lý. Chúng tôi có thể giúp bạn thiết lập một hệ thống liên quan, chuẩn bị các tài liệu tương ứng, và đăng ký chứng chỉ MDEL. Ngoài ra, theo các điều kiện kinh doanh, bạn cũng có thể tự đệ trình để giảm phí chứng chỉ hàng năm.
Toàn bộ quá trình đăng ký sản phẩm, theo dõi và thu hồi chúng tôi đã chuẩn bị cho khách hàng của chúng tôi đã được ca ngợi và công nhận bởi các quan chức của Bô y tế Canada trong các cuộc kiểm tra trước đó. Chúng tôi hoàn toàn tin tưởng rằng toàn bộ hệ thống đã chuẩn bị cho bạn có thể vượt qua thành công kiểm tra Bộ y tế Canada.
Tiêu chuẩn dịch vụ
Nếu thông tin được hoàn thành, hãy hoàn thành hệ thống và nộp đơn trong vòng 7 ngày làm việc. Thời gian cho phép của chính phủ thông thường là 1-2 tháng.
Giấy chứng nhận thiết bị y tế của Canada
Nếu bạn là nhà sản xuất sản phẩm y tế loại II trở lên của Canada và bạn dự định bán sản phẩm ở Canada, bạn cần phải đăng ký Medical Device License (MDL). Chúng tôi đã trợ giúp thành công nhiều khách hàng trong việc đăng ký chứng chỉ này. Chi phí cụ thể và tiêu chuẩn dịch vụ tùy thuộc vào hoàn cảnh của từng trường hợp, nếu muốn nộp đơn xin giấy chứng nhận, xin vui lòng gọi điện thoại hoặc email cho chúng tôi để thảo luận về các chi tiết.
