PHƯƠNG PHÁP TIẾP CẬN AIAG & VDA FMEA
- Cách áp dụng Phương pháp AIAG & VDA FMEA
Có hai cách tiếp cận chính trong việc áp dụng FMEA. Chúng là FMEA Thiết kế tập trung phân tích vào các chức năng của sản phẩm và FMEA Quy trình phân tích các bước trong một quy trình. Đây có thể là một quy trình sản xuất, hoặc một văn phòng quy trình hoạt động. Nếu bạn thực sự nghĩ về nó, hầu hết mọi thứ bạn làm đều có thể được mô tả như một quá trình. Hướng dẫn sử dụng AIAG & VDA FMEA bao gồm thông tin về cả FMEA Thiết kế và Quy trình cũng như FMEA-MSR được mô tả là FMEA bổ sung cho Giám sát và Phản hồi Hệ thống. Có quá nhiều thông tin trong sách hướng dẫn để trình bày ở đây. Do đó, trọng tâm chính của chúng tôi sẽ là cấu trúc và quy trình DFMEA cùng với việc xem xét phương pháp FMEA-MSR mới.
- Phương pháp tiếp cận bảy bước của FMEA
Hướng dẫn sử dụng AIAG & VDA FMEA mới giới thiệu cách tiếp cận có hệ thống gồm bảy bước, xem kết quả FMEA như một bản ghi phân tích kỹ thuật. Trong khi xem xét bảy bước, bạn sẽ khám phá ra rằng trong nhiều bước có các công cụ mà chúng tôi đã sử dụng để phát triển FMEA mạnh mẽ trong nhiều năm. Những công cụ này hiện được đưa vào phương pháp bảy bước. Ngoài ra, sổ tay khuyến khích các tổ chức phát triển các FMEA nền tảng để dựa vào đó xây dựng quy trình phân tích rủi ro Thiết kế và Quy trình mạnh mẽ. Hơn nữa, cách tiếp cận bảy bước cũng bao gồm một số nội dung mới và cách tiếp cận mới để đánh giá và quản lý các hành động được đề xuất trong số các thay đổi khác. Cách tiếp cận bảy bước như sau:
- Bước một – Lập kế hoạch và chuẩn bị
Hướng dẫn mới bao gồm thông tin chi tiết có giá trị liên quan đến các chủ đề cần được xem xét và cân nhắc sớm trong giai đoạn lập kế hoạch dự án trước bất kỳ hoạt động FMEA nào. Mục đích của cuộc thảo luận này là để đảm bảo rằng bạn đạt được kết quả tốt nhất và hưởng lợi từ FMEA. Giai đoạn lập kế hoạch thường bao gồm xác định phạm vi của dự án, loại FMEA sẽ được hoàn thành (Khái niệm, Hệ thống, Hệ thống phụ, Hợp phần, v.v.), thiết lập ranh giới của phân tích FMEA và xác định cơ sở cho bước phân tích cấu trúc . 5Ts của sự phát triển FMEA cũng phải được xem xét trong bước lập kế hoạch và chuẩn bị. Sau đây là danh sách 5T cùng với mô tả ngắn gọn về từng chủ đề.
FMEA – InTent
Đảm bảo rằng các thành viên trong nhóm có năng lực tham gia FMEA dựa trên kinh nghiệm và vai trò của họ trong quá trình phát triển FMEA. Quan trọng hơn là họ nên hiểu mục đích của FMEA.
FMEA –Thời gian
Để thu được nhiều lợi ích nhất từ FMEA, nó phải là một quá trình “trước – sự kiện” chứ không phải là một bài tập “sau – thực tế”. Việc thực hiện các thay đổi đối với thiết kế hoặc quy trình trước khi hoàn thành thiết kế hoặc thực hiện quy trình sẽ dễ dàng hơn nhiều.
FMEA – Nhóm
Nhóm FMEA nên bao gồm các thành viên từ các ngành khác nhau, những người có kiến thức và kinh nghiệm về chủ đề để đạt được lợi ích lớn nhất. Cẩm nang AIAG & VDA cung cấp rất nhiều thông tin và hiểu biết sâu sắc về các thành viên trong nhóm cũng như các vai trò và trách nhiệm khác nhau của họ.
FMEA – Nhiệm vụ
Quy trình bảy bước được nêu trong sổ tay xác định rõ ràng các nhiệm vụ và sản phẩm bàn giao ở mỗi giai đoạn phát triển FMEA. Nhóm cũng nên chuẩn bị sẵn sàng để chia sẻ thông tin với ban quản lý vào những thời điểm khác nhau trong suốt quá trình.
FMEA – Công cụ
Có nhiều công cụ phần mềm khác nhau trên thị trường có thể được sử dụng để phát triển FMEA. Trong một số trường hợp, các tổ chức phát triển phần mềm nội bộ của riêng họ. Ngoài ra, luôn có bài tập dựa trên biểu mẫu truyền thống sử dụng phương pháp bảng tính tiêu chuẩn. Hướng dẫn cung cấp một ví dụ về cả phần mềm và bảng tính FMEA được phát triển.
- Bước Hai – Phân tích Cấu trúc
Trong bước phân tích cấu trúc trong quy trình FMEA, nhóm nên xác định ranh giới của thiết kế hoặc quy trình đang được phân tích và xác định phạm vi phân tích để xác định hệ thống, hệ thống phụ và hoặc thành phần nào sẽ là một phần của phân tích FMEA. Các giao diện và tương tác của các mục trong phạm vi cũng phải được giải quyết. Các công cụ hữu ích trong việc phân tích cấu trúc, tương tác và phạm vi của phân tích FMEA là Sơ đồ ranh giới hoặc Sơ đồ khối và Cây cấu trúc.
- Bước ba – Phân tích chức năng
Các chức năng được chỉ định bởi các chức năng thiết kế được phân bổ cho các thành phần hệ thống trong bước này của quy trình, các giao diện đầu vào và đầu ra của chức năng hoặc hệ thống cũng được xem xét. Các công cụ hữu ích trong bước này của quy trình là sơ đồ P và cây chức năng. Các yêu cầu khách hàng nội bộ và bên ngoài nên được bao gồm. Nhóm cũng nên xem xét sự liên kết của các tính năng hoặc yêu cầu thiết kế nhất định với các yêu cầu chức năng. Ma trận tương quan hay QFD cấp II là những công cụ hữu hiệu để ứng dụng trong hoạt động này.
- Bước bốn – Phân tích lỗi
Các chế độ hỏng hóc tiềm tàng của sản phẩm, các tác động và nguyên nhân có thể được phát triển và xem xét trong bước này của quy trình. Chế độ thất bại có thể được định nghĩa là “Phương pháp mà một sản phẩm hoặc quy trình có thể không đáp ứng được các yêu cầu hoặc thực hiện chức năng mong muốn. Tiêu chuẩn mới cũng bao gồm thông tin mô tả “Chuỗi thất bại”. Chuỗi lỗi được giải thích tốt nhất là các liên kết giữa chế độ lỗi, hậu quả và nguyên nhân ban đầu của lỗi. Nó được hiển thị đồ họa dưới đây. Chuỗi thất bại làm nổi bật ba khía cạnh của thất bại được kiểm tra trong bài tập FMEA.
Các dạng hư hỏng, ảnh hưởng và nguyên nhân có thể được xem như các mắt xích trong một chuỗi. Để liên kết hiệu ứng với chế độ thất bại, bạn nên tự hỏi “Điều gì xảy ra” nếu chế độ thất bại xảy ra. Theo cách tương tự để liên kết nguyên nhân với chế độ lỗi, hãy tự hỏi “Tại sao”, tại sao lại xảy ra lỗi? Những câu hỏi này ràng buộc các mắt xích trong chuỗi thất bại.
- Bước Năm – Phân tích Rủi ro
Phân tích rủi ro là giai đoạn trong quy trình FMEA, nơi chúng tôi đánh giá xếp hạng Mức độ nghiêm trọng, Mức độ xảy ra và Phát hiện để tạo và ưu tiên các hành động được đề xuất nhằm giảm thiểu rủi ro. Các đối tượng Phân tích rủi ro bao gồm nhưng không giới hạn ở những đối tượng sau:
- Đánh giá xếp hạng của từng chuỗi lỗi đối với xếp hạng Mức độ nghiêm trọng, Xuất hiện và Phát hiện
- Áp dụng các biện pháp kiểm soát Phòng ngừa để giải quyết các nguyên nhân tiềm ẩn
- Áp dụng các biện pháp kiểm soát Phát hiện để giải quyết các nguyên nhân tiềm ẩn và các chế độ lỗi
- Đánh giá ưu tiên hành động
- Đôi khi bắt đầu hợp tác với các nhà cung cấp và khách hàng
- Cung cấp nền tảng cho bước tối ưu hóa
Hãy luôn nhớ điều này, chúng ta có thể hành động để ngăn chặn hoặc loại bỏ các nguyên nhân gây ra lỗi nhưng chúng ta chỉ có thể phát hiện ra dạng lỗi thực tế. Chúng ta không thể phát hiện ra nguyên nhân và cách duy nhất để ngăn chặn sự cố là ngăn chặn nguyên nhân gây ra sự cố. Nói cách khác, ngăn chặn nguyên nhân và/hoặc phát hiện lỗi trước khi nó rời khỏi cơ sở của bạn hoặc đến tay khách hàng của bạn.
Một trong những thay đổi chính với hướng dẫn sử dụng AIAG-VAD FMEA mới là Số ưu tiên rủi ro hoặc RPN đã bị loại bỏ. Nó đã được thay thế bằng quy trình AP hoặc Ưu tiên Hành động. Khi RPN xem xét xếp hạng mức độ nghiêm trọng, mức độ xảy ra và mức độ phát hiện như nhau SOD tương quan với hệ thống AP mới trước tiên sẽ xem xét mức độ nghiêm trọng, sau đó là các giá trị mức độ xảy ra, v.v. Các bảng AP có trong sách hướng dẫn mới xem xét tất cả 1000 biến thể của S, O và D. Các bảng chỉ định một trong ba thứ hạng được đề xuất cho từng hành động dựa trên các giá trị S, O và D. Bảng xếp hạng AP như sau:
- H – Ưu tiên cao – Ưu tiên cao nhất cho việc xem xét và hành động của nhóm. Nhóm FMEA “Cần” xác định một hành động thích hợp hoặc cải thiện các biện pháp kiểm soát ngăn chặn hoặc phát hiện.
- M – Mức độ ưu tiên Trung bình – Mức độ ưu tiên cao thứ hai để nhóm xem xét và chỉ định hành động. Nhóm FMEA “nên” xác định một hành động thích hợp hoặc cải thiện các biện pháp kiểm soát ngăn ngừa hoặc phát hiện.
- L – Mức độ ưu tiên thấp – Mức độ ưu tiên thấp cho việc xem xét và hành động. Nhóm FMEA “có thể” cải thiện dựa trên thứ hạng phòng ngừa và phát hiện. Mặc dù nhóm không bị ngăn cản hành động ở bất kỳ cấp độ nào.
Lưu ý các thuật ngữ chính được sử dụng trong mỗi tên gọi. Các thuật ngữ mô tả “Có thể, Nên và Cần” truyền đạt rõ ràng tính cấp bách đối với nhóm để giải quyết rủi ro liên quan đến thiết kế hoặc quy trình.
- Bước Sáu – Tối ưu hóa
Trong khi phân tích rủi ro đánh giá rủi ro thiết kế hoặc quy trình và chỉ định xếp hạng để xem xét hành động, bước tối ưu hóa là nơi nhóm FMEA xác định hành động cần thực hiện và đánh giá hiệu quả của hành động. Trong hướng dẫn mới, các hành động đã được chia thành các loại phòng ngừa và phát hiện riêng biệt. Mặc dù nhiều học viên đã tách loại hành động trong nhiều năm, trước khi xuất bản sách hướng dẫn này. Các mục tiêu chính của bước Tối ưu hóa trong quy trình bảy bước như sau:
- Xác định tất cả các hành động thích hợp để giải quyết và giảm thiểu rủi ro trong thiết kế hoặc quy trình.
- Chỉ định chủ sở hữu hoặc trách nhiệm hoàn thành hành động cùng với ngày hoàn thành dự kiến.
- kinh nghiệm dạy rằng một hành động không có chủ sở hữu hoặc ngày đến hạn là mồ côi và thường bị lãng quên và không bao giờ được hoàn thành.
- Tài liệu hóa các hành động được thực hiện và xếp hạng hiệu quả của chúng trong việc giảm thiểu rủi ro.
- Phục vụ như một tác nhân để cải tiến thiết kế hoặc quy trình do kết quả của các hành động.
- Khuyến khích sự hợp tác giữa các phòng ban hoặc các bộ phận khác nhau trong tổ chức và đôi khi với các nhà cung cấp hoặc khách hàng.
Trong bước này của quy trình, nhóm FMEA sẽ xem xét kết quả của các hành động và cho điểm lại thứ hạng Lần xuất hiện hoặc Phát hiện tương ứng. Bước tối ưu hóa có hiệu quả nhất khi mục đích của hành động là:
- Đầu tiên – Loại bỏ hiệu ứng Thất bại
- Thứ hai – Giảm khả năng xảy ra sự cố
- Thứ ba – Tăng khả năng phát hiện lỗi
Mức độ nghiêm trọng có thể được thay đổi nhưng kinh nghiệm đã chứng minh rằng nó hiếm khi xảy ra và thường yêu cầu thay đổi thiết kế hoặc quy trình chính hoặc thay đổi thiết kế hoặc yêu cầu quy trình.
- Bước Bảy – Tài liệu Kết quả
Thực hiện theo bước thứ bảy trong quy trình AIAG-VDA FMEA sẽ cải thiện tài liệu của tổ chức về hoạt động FMEA và truyền đạt kết quả. Trọng tâm của kết quả, bước lập tài liệu là báo cáo FMEA. Báo cáo không nhằm mục đích thay thế cho bất kỳ đánh giá quản lý hoặc thông tin liên lạc nào với khách hàng hoặc nhà cung cấp. Báo cáo FMEA chủ yếu là một bản tóm tắt các phát hiện, đánh giá phân tích rủi ro và xác nhận rằng các hành động đã được hoàn thành. Không có mẫu hoặc định dạng chuẩn cho báo cáo FMEA. Nội dung và cấu trúc của báo cáo có thể khác nhau giữa các công ty. Báo cáo FMEA thường bao gồm:
- Một tuyên bố so sánh kết quả phân tích FMEA với các mục tiêu ban đầu của nhóm. Điều này có thể bao gồm 5T đã đề cập trước đây. (Ý định, Thời gian, Nhóm, Nhiệm vụ và Công cụ)
- Một bản tóm tắt về phạm vi phân tích cùng với việc xác định nội dung mới.
- Một lời giải thích ngắn gọn về phương pháp được sử dụng để phát triển các chức năng thiết kế hoặc quy trình.
- Tóm tắt các lỗi có rủi ro cao được xác định và các hành động được phát triển để giảm thiểu rủi ro.
- Một kế hoạch để hoàn thành mọi hành động cải tiến quy trình hoặc thiết kế đang diễn ra hoặc trong tương lai.
Nói tóm lại, bước lập tài liệu kết quả sẽ giúp cải thiện quy trình FMEA của bạn bằng cách truyền đạt kết quả và kết luận của phân tích FMEA, ghi lại các hành động được thực hiện và hiệu quả của chúng, đồng thời cung cấp hồ sơ phân tích rủi ro và giảm thiểu rủi ro tiếp theo trong thiết kế hoặc quy trình.
