Đăng ký FDA có thể thay đổi được thành đại lý Hoa Kỳ
1.a) Thay đổi đại diện Hoa Kỳ
Nếu bạn không phải là khách hiện tại của công ty chúng tôi, bạn có thể đăng ký với công ty để thay đổi đại lý đăng ký của FDA cho công ty chúng tôi. Công ty chúng tôi sẽ liên lạc với FDA để tiến hành các hoạt động chuyển đổi và đảm nhận việc cung cấp các dịch vụ đăng ký / chứng nhận và hỗ trợ kỹ thuật của FDA chuyên nghiệp và hiệu quả cho công ty của bạn, công ty chúng tôi sẽ đảm bảo rằng việc đăng ký công ty của bạn sẽ không bị ảnh hưởng trong thời gian thay đổi. Hiệu lực và thông dụng thông thường!
1.b) Giấy chứng nhận đăng ký FDA
Các nhà cung cấp hoặc nhà nhập khẩu của các công ty đã đăng ký với FDA thường yêu cầu họ cung cấp giấy chứng nhận đăng ký FDA đã đăng ký để xác minh tính xác thực và hiệu quả của các công ty đã đăng ký FDA của họ. FDA không cấp hoặc phê chuẩn bất kỳ giấy chứng nhận đăng ký nào. Giấy chứng nhận của công ty chúng tôi có thể chứng minh rằng công ty đã tuân thủ các yêu cầu đăng ký liên quan đến FDA.
Quy định FDA Hoa Kỳ
Thiết bị y tế, thực phẩm, rượu, dược phẩm và các nhà máy khác từ nước ngoài phải đăng ký trước khi vào Hoa Kỳ, đồng thời cũng phải chỉ định một đại diện Hoa Kỳ, người đại diện Mỹ phụ trách liên lạc các tình huống khẩn cấp và thông tin kinh doanh hàng ngày. Người đại diện Hoa Kỳ là chỉ ở Mỹ hoặc tại Mỹ có địa bàn thương mại , và các nhà máy nước ngoài chỉ định họ làm đại lý đăng ký để đăng ký FDA. Người đại diện Hoa Kỳ không thể chỉ là hộp thư, cuộc gọi thoại hoặc địa chỉ cá nhân của người đại diện nước ngoài nhưng căn bản là không tồn tại. Các đại diện ở Hoa Kỳ đóng vai trò như một liên kết giữa FDA và các nhà máy nước ngoài và chịu trách nhiệm về các giao dịch khẩn cấp và thực vụ hàng ngày. Trong trường hợp khẩn cấp, FDA sẽ liên lạc với đại diện Hoa Kỳ , trừ khi lúc đăng ký chỉ định người khác trong trường hợp khẩn cấp.
Đại diện Mỹ đại diện cho các nhà máy ở nước ngoài, FDA sẽ phụ thuộc vào báo cáo kết quả của Hoa Kỳ, và sẽ xem xét thông tin hoặc các tập tin có sẵn cho các đại lý Mỹ tương đương với cung cấp thông tin hoặc các tập tin cho các nhà máy nước ngoài. Các nhà sản xuất có thể xác định chỉ có một người đăng ký như một cơ sở FDA các đại lý Mỹ, để được nhà máy đăng ký được chỉ định đại diện tại Mỹ không ảnh hưởng đến các nhà máy để thực hiện các hoạt động kinh doanh khác theo quy định số lượng các đại lý khác (chẳng hạn như các nhà cung cấp nước ngoài). Các hoạt động thương mại của công ty tại Hoa Kỳ không cần phải được tiến hành thông qua các đại lý được chỉ định bởi đăng ký này. Đại lý Hoa Kỳ phải có khả năng trả lời FDA vào bất cứ lúc nào.
Lưu ý: quy định của FDA, các nhà máy thức ăn bên ngoài Hoa Kỳ lúc tiến hành đăng ký nhà máy, bạn phải chỉ định một đại lý của Mỹ thực hiện, đại ý Mỹ chịu trách nhiệm tiếp nhận thông tin và các tập tin từ FDA. FDA thỉnh thoảng ngẫu nhiên liên lạc với Hoa Kỳ Luật sư cho các đại lý thông tin sai sự thật, FDA yêu cầu các nhà máy để cung cấp thông tin trung thực, nếu không, họ sẽ bị trừng phạt, hoặc thậm chí hủy bỏ số đăng ký của nhà máy. Theo kết quả kiểm tra tại chỗ được tiến hành vào năm 2006, khoảng 30% các cơ quan của Hoa Kỳ có thông tin sai lệch hoặc không tồn tại, do đó FDA cũng đang tăng cường các hoạt động giám sát và kiểm tra.