Quy định của FDA

“Tự động tạm giữ” là một biện pháp chính để quản lý thực phẩm nhập khẩu của Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), là hàng hóa được tuyên bố “tự động tạm giữ” bởi FDA phải được kiểm tra bởi các phòng thí nghiệm Hoa Kỳ khi họ đến cảng Hoa Kỳ. Sau đó, nhóm được phép cho đi vào Hoa Kỳ để tiêu thụ.

Do số lượng nhân viên của FDA ít, không thể tiến hành kiểm tra từng đợt đối với thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm khác nhập khẩu có thông số kỹ thuật nhiều và số lượng lớn. Mà chỉ có thể kiểm tra ngẫu nhiên với tỷ lệ lấy mẫu chỉ 3-5%. Nếu sản phẩm mẫu đủ điều kiện, lô sản phẩm có thể được cho qua, nếu sản phẩm mẫu không đủ điều kiện, lô sẽ bị “giam giữ”.

Nếu vấn đề tìm thấy trong kiểm tra là một vấn đề chung (chẳng hạn như không đủ điều kiện nhãn hiệu, v.v.), có thể cho phép nhà nhập khẩu sau khi kiểm tra tại địa phương, và sau khi kiểm tra lại thì cho phép qua; nếu vấn đề được tìm thấy trong kiểm tra có liên quan đến chất lượng vệ sinh thì không được phép qua, tiêu hủy tại địa phương hoặc được vận chuyển bởi nhà nhập khẩu về nước xuất khẩu (khu vực) và không được chuyển sang quốc gia khác (khu vực).

Ngoài việc kiểm tra ngẫu nhiên, có một biện pháp đối với các sản phẩm nhập khẩu có vấn đề tiềm ẩn. Khi nhập hải quan, phải tiến hành kiểm tra từng lô thay vì kiểm tra ngẫu nhiên. Đây là biện pháp giam giữ tự động. FDA thông báo rằng các biện pháp giam giữ tự động đối với sản phẩm có thể dựa trên các lý do sau:

1.Ít nhất một sản phẩm mẫu đã được phát hiện có tác hại rõ ràng đối với sức khỏe con người, chẳng hạn như các yếu tố gây hại, dư lượng thuốc trừ sâu vượt quá tiêu chuẩn, độc tố, vi sinh vật gây bệnh, ô nhiễm hóa học, v.v., vi phạm các quy định liên quan của thực phẩm đóng hộp có hàm lượng axit thấp hoặc có chứa các thành phần chưa đăng ký phê duyệt như chất tạo màu.

2.Nếu có bất kỳ thông tin hoặc hồ sơ lịch sử nào, hoặc nhận được thông báo từ các bộ phận liên quan của các quốc gia khác, điều đó cho thấy rằng các sản phẩm của một quốc gia hoặc khu vực nhất định có thể gây hại cho sức khỏe con người và FDA đánh giá các nguồn trên để xác nhận rằng các sản phẩm này có trong Hoa Kỳ cũng có thể gây ra tác hại tương tự , FDA cũng có thể tuyên bố tự động giam giữ các sản phẩm đó.

3.Nhiều sản phẩm mẫu đã không hợp cách, nhưng không có tác hại rõ ràng đối với sức khỏe con người, như hư hỏng và mùi, tạp chất, nhãn không đủ tiêu chuẩn, v.v., có thể được tuyên báo “tự đông giam giữ” cho nhà sản xuất, nhà xuất khẩu hoặc quốc gia (khu vực) theo các điều kiện sau:

(1) Nếu nhà sản xuất hoặc nhà xuất khẩu sản phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ có ít nhất 3 lô hàng trong sáu tháng qua và bị phát hiện có vấn đề và bị giam giữ, và sản phẩm mẫu không đủ tiêu chuẩn vượt quá 25% mẫu được thử nghiệm, FDA sẽ áp dụng Các biện pháp giam giữ tự động được thực hiện đối với các sản phẩm đó từ các nhà sản xuất hoặc nhà xuất khẩu.

(2) Nếu một quốc gia hoặc khu vực xuất khẩu sang Hoa Kỳ, trong 6 tháng ít nhất có 12 lô hàng trong lúc kiểm tra phát hiện vấn đề sẽ bị giữ hàng.

 

Bài trước
Quy định về dược phẩm của FDA
Bài sau
Một số vấn đề liên quan đến chứng chỉ của FDA Hoa Kỳ