Chứng nhận FDA

FDA là gì? Tiêu chuẩn đánh giá FDA bao gồm những gì?

1. FDA là gì?

FDA viết tắt bởi cụm từ Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ – một cơ quan liên bang của Hoa Kỳ Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, một trong những bộ phận hành pháp liên bang Hoa Kỳ. Cục này được thành lập từ năm 1906 tại Maryland.

2. Tiêu chuẩn FDA là gì?

Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ.

Bất cứ nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA.

3. Tầm quan trọng của chứng nhận FDA

Khi bạn muốn vận chuyển một mặt hàng nào tới Mỹ hoặc Canada, để có thể thông quan được hàng hoá bạn sẽ cần rất nhiều giấy tờ và thủ tục pháp lý để chứng minh nguồn gốc xuất xứ, thành phần, giấy kiểm định chất lượng và giấy chứng nhận FDA của Mỹ và Canada.

Nếu không có những giấy tờ như vậy hàng hóa của bạn sẽ bị trả lại tại Hải Quan Mỹ và chắc chắn lô hàng đó sẽ không thể xuất khẩu vào thị trường Mỹ, gây tốn kém nhiều chi phí liên quan đến lưu kho bãi, vận chuyển,…

Vì vậy, trước khi xuất khẩu hàng sang Mỹ bạn cần kiểm tra trước thông tin liên quan đến chính sách mặt hàng và những yêu cầu của Mỹ về mặt hàng đó.

4. Quy định về cấp giấy FDA với hàng xuất sang Mỹ

Tất cả những mặt hàng thuộc FDA quản lý đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này nếu muốn có được giấy chứng nhận FDA. Mỗi một Giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng cho từng loại sản phẩm, không giới hạn số lượng hay trọng lượng.

Ví dụ: Bạn gửi chỉ 1kg mực khô và 1 tấn cá khô sang Mỹ thì bạn vẫn cần làm Giấy chứng nhận riêng cho mực khô và cá khô

Lưu ý: Các doanh nghiệp tại Việt Nam muốn tìm hiểu về Tiêu chuẩn FDA là gì? hoặc có nhu cầu xuất khẩu sang thị trường Hoa Kỳ (USA) cần đăng ký tài khoản, cấp chứng nhận FDA tại Việt Nam.

5. Tiêu chuẩn đánh giá FDA bao gồm những gì?

Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và bất cứ nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA. Kể cả khi bạn sử dụng dịch vụ gửi hàng đi Mỹ, bạn cũng nên quan tâm đến giấy chứng nhận này nhé.

Những tiêu chuẩn để đạt được giấy chứng nhận FDA từng loại sản phẩm như sau:

Các thực phẩm và đồ uống

• Thực hiện tuân thủ đúng các quy định của FDA
• Thực hiện tuân thủ tiêu chuẩn HACCP của Hải Sản và Nước Hoa Quả
• Các loại thực phẩm đóng hộp có hàm lượng axit thấp đạt đủ tiêu chuẩn
• Mỗi sản phẩm đều phải có nhãn sản phẩm đầy đủ
• Cần đầy đủ các thông tin về thành phần, công dụng của sản phẩm có trên nhãn
• Đánh giá về thành phần sản phẩm và thông báo đến FDA
• Tìm hiểu về các yêu cầu cGMP
• Các yêu cầu cần thiết về chứng nhận màu sắc của FDA
• Nếu là thuốc trừ sâu thì cần có xác định sai số cho phép của EPA và FDA

Các loại thực phẩm chức năng và thuốc

• Các sản phẩm phải có đầy đủ nhãn và mác sản phẩm
• Các thông tin chi tiết về sản phẩm trên nhãn
• Cần có giấy đăng ký tại Cơ Sở Sản Xuất và tuân thủ đúng những quy định khắt khe từ cGMP.
• Cung cấp đầy đủ những thông tin về cấu trúc, công dụng của sản phẩm để trình báo lên FDA.

Các loại mỹ phẩm và dược phẩm làm đẹp

• Các sản phẩm cần tuân thủ đầy đủ về nhãn mác trên sản phẩm
• Có đầy đủ các đánh giá thành phần của từng sản phẩm.

Các thiết bị điện tử và phóng xạ

• Tuân thủ đúng theo các báo cáo sản phẩm điện tử của FDA và cần xin mã số gia nhập từ FDA.
• Cung cấp đầy đủ các tiêu chuẩn hiệu quả và các yêu cầu chứng thực cần thiết để báo cáo về FDA
• Những hàng hóa được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA nên biết

Cùng với những quy định rất nghiêm ngặt đến từ tổ chức FDA giúp bảo vệ người sử dụng các loại sản phẩm như đồ ăn, thức uống một cách hiệu quả nhất về mặt sức khỏe hay những dòng sản phẩm như mỹ phẩm, điện tử và phóng xạ. Tuy nhiên cũng có những hàng hóa được FDA miễn trừ không cần xin giấy phép chứng nhận như:

• Những thực phẩm được làm thủ công và làm ra bởi cá nhân
• Các dạng quà tặng cá nhân được gửi qua Mỹ
• Các loại hàng hóa theo hình thức mậu dịch

FDA là một trong những tổ chức bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cho cộng đồng, đặc biệt là người dân nước Mỹ. Việc tuân thủ đúng những quy định của FDA là điều cần thiết để có thể vận chuyển hàng hóa qua Mỹ một cách thuận lợi nhất.

Hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn