Nội dung tư vấn kỹ thuật chỉ thị PPE
Theo tuyên bố về sự phù hợp, yêu cầu đối với nhà sản xuất là tăng từ chương trình tương đối đơn giản của loại 1 lên chương trình chi tiết hơn của loại 2 và 3. Định nghĩa về các loại chỉ thị PPE để chứng nhận CE bảo vệ cá nhân được đưa ra trong Điều 8 của chỉ thị.
Loại 1 (Rủi ro tối thiểu)
Danh mục này đôi khi được gọi là “tự đảm bảo”, vì nhà sản xuất không bắt buộc phải khai báo các dịch vụ của cơ quan. Tuy nhiên, nhà sản xuất phải đáp ứng các điều kiện sau:
a. Đảm bảo rằng các sản phẩm của mình tuân thủ các yêu cầu thiết yếu về sức khỏe và an toàn. (Phụ lục 2)
b) Biên soạn VBKT (khoản 8 và phụ lục 3).
c) Dự thảo bản công bố hợp quy sản phẩm (điều 12 và phụ lục 6).
d) Đóng dấu CE (Điều 12, 13 và Phụ lục 4).
Loại 2 (PPE tiêu chuẩn)
Cần thực hiện các biện pháp a,b,c,d. Các biện pháp c và d yêu cầu chứng chỉ kiểm tra loại EC, mà nhà sản xuất phải:
e) Nộp hồ sơ kiểm tra kiểu loại cho cơ quan công bố (Điều 10) Nếu đủ điều kiện, cơ quan công bố soạn thảo Giấy chứng nhận kiểm tra kiểu loại EC và có hiệu lực cùng với Giấy chứng nhận của nhà sản xuất.
Loại 3 (PPE để ngăn ngừa các mối nguy hiểm gây tử vong hoặc nghiêm trọng và không thể tránh khỏi)
Các yêu cầu a, b, c, d, e cung cấp một yêu cầu bổ sung để kiểm tra bổ sung việc sản xuất PPE theo một hoặc cả hai quy trình có thể (điều khoản 11A hoặc 11B). Hai chương trình như sau:
F1) Quy trình khoản 11A – “Hệ thống kiểm soát chất lượng của EC đối với sản phẩm cuối cùng”. Các nhà sản xuất yêu cầu các Cơ quan được thông báo đảm bảo rằng PPE được sản xuất thực sự tuân thủ các yêu cầu của chứng chỉ kiểm tra loại EC. Điều này đạt được thông qua kiểm tra ngẫu nhiên tại chỗ các mẫu sản xuất ít nhất mỗi năm một lần. Sau đó, báo cáo thử nghiệm được ban hành bởi cơ quan được thông báo.
F2) Khoản 11B chương trình – “hệ thống đảm bảo chất lượng sản xuất EC thông qua thử nghiệm”. Nhà sản xuất phải có một hệ thống kiểm soát chất lượng được cơ quan thông báo phê duyệt.
Thiết bị áp dụng bảo vệ cá nhân Chứng nhận CE Các chỉ thị, tiêu chuẩn về PPE, bao gồm các tiêu chuẩn hài hòa của Châu Âu hoàn toàn không phải là điều cần thiết. Mặt khác, trong phạm vi thực hiện Chỉ thị PPE, Ủy ban Châu Âu đã công bố tên, thư mục và danh mục cập nhật của các tiêu chuẩn hài hòa Châu Âu có liên quan đáp ứng các yêu cầu của Chỉ thị 89/686/EEC trên tạp chí chính thức của Châu Âu. Cộng đồng.
Các nhà sản xuất tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn châu Âu hài hòa này và các bộ phận của nó được hưởng lợi từ việc giả định tuân thủ các yêu cầu thiết yếu của Chỉ thị 89/686/EEC tương ứng.
