Điều luật về đăng ký thực phẩm ( dược phẩm)
Điều 33: Trường hợp doanh nghiệp quản lý thiết bị y tế thay đổi nhân viên kiểm soát chất lượng mà không được ủy quyền, cơ quan quản lý dược phẩm (thực phẩm) sẽ ra lệnh điều chỉnh đúng thời hạn. Những người từ chối sửa đổi trong thời hạn quy định sẽ bị phạt tiền không dưới 5.000 nhân dân tệ và không quá 10.000 nhân dân tệ.
Điều 34: Các doanh nghiệp thiết bị y tế tự thay đổi địa chỉ đăng ký, địa chỉ của nhà kho, do cơ quan quản lý dược phẩm (thực phẩm) điều tiết được lệnh phải sửa, khiển trách và phạt hơn 5.000 nhân dân tệ đến 20.000 nhân dân tệ tiền phạt.
Điều 35: Doanh nghiệp thiết bị y tế mà tự mở rộng phạm vi kinh doanh, giảm điều kiện hoạt động, do cơ quan quản lý dược phẩm (thực phẩm) điều tiết được lệnh phải sửa, khiển trách và phạt từ 10.000 nhân dân tệ đến 20.000 nhân dân tệ tiền phạt.
Điều 36: Người nộp đơn dấu những trường hợp có liên quan, hoặc cung cấp các tài liệu giả “Giấy phép doanh nghiệp kinh doanh mát móc y tế” thì các bộ phận quản lý giám sát dược phẩm các tỉnh, khu tự trị và thành phố hoặc Cơ quan giám sát và quản lý dược phẩm (thực phẩm) nhận ủy thác không chấp nhận đơn hoặc cấp “Giấy phép kinh doanh phân phối thiết bị y tế” và đưa ra cảnh báo. Người nộp đơn không được áp dụng lại cho “Giấy phép kinh doanh thiết bị y tế” trong vòng 1 năm.
Điều 37: Người nộp đơn lừa gạt, hối lộ… dùng thủ đoạn không chính đáng để đạt lấu “Giấy chứng nhận doạn nghiệp kinh doanh máy móc thiết bị y tế” thì các cơ quan giám sát quản lý dược phẩm (thực phẩm) phải thu hồi ” Giấy chứng nhận doanh nghiệp kinh doanh máy móc thiết bị y tế “, đưa ra cảnh báo, phạt từ 10.000 nhân dân tệ trở lên đến 20.000 nhân dân tệ trở xuống. Người nộp đơn không được đề nghị xin cấp giấy phép lại “Giấy phép kinh doanh thiết bị y tế” trong vòng 3 năm.
Điều 38: Doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế có một trong các hành vi sau đây, cơ quan quản lý giám sát dược phẩm (thực phẩm) có trách nhiệm ra lệnh cải chính và đưa cảnh báo; những người từ chối sửa chữa, phạt tiền 10.000 nhân dân tệ rở lên đến 20.000 nhân dân tệ trở xuống tiền phạt:
(1) Sửa đổi, bán lại, cho thuê, cho mượn “Giấy phép kinh doanh thiết bị y tế” hoặc chuyển giao bất hợp pháp “Giấy phép kinh doanh thiết bị y tế”.
(2) Kinh doanh ngoài phạm vi quy định tại “Giấy phép kinh doanh thiết bị y tế” để tiến hành hoạt động kinh doanh;
(3) Dấu các thông tin có liên quan trong việc giám sát, kiểm tra, cung cấp tài liệu giả mạo hoặc từ chối cung cấp tài liệu thực tế phản ánh hoạt động của doanh nghiệp.
Điều 39: Trong ” Giấy phép kinh doanh thiết bị y tế ” phát hành, đổi mới, quản lý thay đổi và giám sát các trường hợp khác vi phạm pháp luật và các quy định có liên quan được giải quyết theo quy định của pháp luật và các quy định có liên quan
