1.Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1 là gì?
Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1 là tiêu chuẩn quốc tế được sử dụng để thiết kế, xây dựng, xác nhận và vận hành phòng sạch. Áp dụng cho nhiều ngành khác nhau, bao gồm chăm sóc sức khỏe, dược phẩm, sản xuất thực phẩm, thiết bịy tế và sản xuất hàng không vũ trụ.
Được phát hành bởi tổ chức ISO , trong đó tổ chức ISO là một tổ chức quốc tế độc lập, phi chính phủ với thành viên là 166 cơ quan tiêu chuẩn quốc gia trên thế giới. Bộ Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1 do Ủy ban kỹ thuật ISO / TC 209 “Phòng sạch và môi trường được kiểm soát liên quan” biên soạn.
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 là một phần của bộ tiêu chuẩn ISO 14644 và thiết lập các cấp độ sạch của không khí dựa trên nồng độ đếm của các hạt trên một đơn vị thể tích không khí. Nó cũng quy định một phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn để xác định cấp độ sạch, bao gồm cả việc lựa chọn các điểm lấy mẫu.
Tiêu chuẩn ISO 14644-1 được xuất bản lần đầu tiên vào năm 1999, và Trong năm 2001 đã thay thế Tiêu chuẩn Liên bang Hoa Kỳ FED STD 209 E. Sau quá trình chỉnh sửa và sửa đổi , Phần 1 và 2 đã cập nhật và sửa đổi vào tháng 12 năm 2015.
2.Phạm vi áp dụng ISO 14644-1
- Phân loại độ sạch bề mặt theo nồng độ hạt được giới hạn ở kích thước hạt từ 0,05 µm đến 500 µm.
- Tiêu chuẩn này quy định việc phân loại độ sạch của không khí trong phòng sạch dựa trên nồng độ của các hạt khí trong phòng sạch và khu vực sạch và trong các thiết bị cách ly phù hợp với ISO 14644-7.
- Các hướng dẫn, thông số kỹ thuật và quy tắcchứng nhận phòng sạch liên quan đến nồng độ hạt trong không khí (kích thước dựa trên phân bố tích lũy từ 0,1 µm đến 5 µm).
- Nồng độ của các hạt sol khí bằng hoặc lớn hơn giá trị quy định cần được xác định tại các điểm lấy mẫu cần thiết bằng cách sử dụng máy đếm hạt laze rời rạc dựa trên nguyên tắc tán xạ ánh sáng.
4.Loạt các tiêu chuẩn của ISO 14644, có 2 tiêu chuẩn đã được cập nhật vào năm 2015
Trong loạt các tiêu chuẩn ISO14644, hai tiêu chuẩn đã được sửa đổi được cập nhật để đối phó với sự phát triển của các công nghệ mới nhất và đáp ứng nhu cầu thị trường, tương ứng, phân biệt là ISO 14644-1: 2015 và ISO 14.644-2: 2015.
ISO 14644-1: 2015 phòng sạch và kiểm soát môi trường có liên quan – Part1: phân loại không khí bằng nồng độ hạt (ISO 14644-1: 2015 Cleanrooms and associated controlled environments – Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration)
ISO 14.644-2: 2015 phòng sạch và kiểm soát môi trường có liên quan – Phần 2: ghi chép giám sát nồng độ của các hạt trong không khí, giám sát để kiểm soát không khí sạch sẽ phòng sạch và cung cấp một khuôn khổ cơ bản cho sự giám sát của phòng sạch và phân cấp. (ISO 14644-2: 2015 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration)
5.Lưu ý quan trọng trong việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 14644-1
- Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644-1: 2015 không được sử dụng để mô tả tính chất vật lý, hóa học, phóng xạ, khả năng tồn tại hoặc bản chất khác của các hạt trong không khí.
- Tiêu chuẩn này không thiết lập sự phân loại đối với các hạt có ngưỡng kích thước nằm ngoài phạm vi từ 0,1 đến 5 μm. Việc phân loại các hạt siêu mịn (nhỏ hơn 0,1 μm) được thiết lập trong một tiêu chuẩn về độ sạch không khí riêng cho các hạt trong phạm vi nào.
