15 QUY ĐỊNH VỀ CHỨNG NHẬN CQC
Trước khi tìm hiểu về quy định chứng nhận CQC mời quý độc giả tham khảo bài viết
Điều 1 Nhà máy đảm bảo rằng các sản phẩm được chứng nhận tuân thủ các quy tắc thực hiện chứng nhận sản phẩm là trách nhiệm đầu tiên.
Điều 2 Nhà máy nên thực hiện các quy định và yêu cầu năng lực sản xuất đảm bảo chất lượng nhà máy và cấp giấy chứng nhận, cấp giấy chứng nhận phù hợp với các sản phẩm chứng nhận mẫu là sản phẩm chứng nhận thống nhất.
Điều 3 Nhà máy phải cập nhật thông tin và yêu cầu của cơ quan chứng nhận trong các tài liệu công khai trực tuyến.
Điều 4 Nhà máy phải thiết lập và duy trì ít nhất các thủ tục hoặc quy định đã được ghi chép sau đây, phù hợp với việc quản lý chất lượng nhà máy và kiểm soát chất lượng sản phẩm:
- Việc sử dụng quy trình kiểm soát quyền lưu ký chứng nhận;
- Quy trình kiểm soát thay đổi sản phẩm;
- Tài liệu và quy trình kiểm soát dữ liệu;
- Quá trình ghi chép kiểm soát chất lượng;
- Đánh giá lựa chọn nhà cung cấp và thủ tục quản lý thông thường;
- Các thành phần chính và tài liệu thủ tục kiểm tra hoặc trình tự xác minh;
- Quy trình kiểm tra xác nhận định kỳ các thành phần và nguyên liệu chính;
- Sản xuất thiết bị bảo trì thiết bị 7.10.
- Thủ tục kiểm tra định kỳ và kiểm tra xác minh;
- Quy trình kiểm soát sản phẩm không phù hợp;
- Các thủ tục kiểm toán chất lượng nội bộ;
- Trách nhiệm và quan hệ giữa các loại nhân viên liên quan đến hoạt động chất lượng;
Ngoài ra, cần có các hướng dẫn quy trình cần thiết, các tiêu chuẩn thử nghiệm, các thiết bị và quy trình vận hành thiết bị, hệ thống quản lý.
Điều 5 sẽ được duy trì ít nhất các hồ sơ chất lượng sau đây để xác nhận rằng nhà máy đã thực sự đầy đủ kiểm tra sản xuất và thử nghiệm sản xuất, hồ sơ chất lượng phải là đúng, hợp lệ:
(1) Hồ sơ về việc lựa chọn, đánh giá và quản lý hàng ngày;
(2) Kiểm tra và xác minh ghi chép nhập hàng các thành phần chính và hồ sơ và chứng nhận hợp lệ do nhà cung cấp cấp;
(3) Hồ sơ kiểm tra thường xuyên sản phẩm và kiểm tra xác minh;
(4) Thiết bị kiểm tra và thử nghiệm thường xuyên hiệu chuẩn hoặc hồ sơ kiểm tra;
(5) Hồ sơ kiểm tra và kiểm tra thường xuyên việc kiểm tra hoạt động của thiết bị;
(6) Hồ sơ loại bỏ các sản phẩm không phù hợp;
(7) Hồ sơ kiểm toán nội bộ;
(8) Khiếu nại của khách hàng và hồ sơ về hành động khắc phục được thực hiện;
(9) Kiểm tra định kỳ hồ sơ;
(10) Đánh dấu việc sử dụng biên bản thực hiện;
(11) Ghi chép lại điểm không hợp lệ kiểm tra hoạt động để sửa chữa, thời gian lưu giữ hồ sơ không được nhỏ hơn khoảng thời gian giữa hai cuộc thanh tra,
Tức là, ít nhất 24 tháng để đảm bảo rằng tất cả các hồ sơ được tạo ra sau khi kiểm tra này có sẵn tại lần kiểm tra tiếp theo.
Điều 6 Nhà máy sẽ hợp tác với việc hoàn thành các hoạt động kiểm tra được tổ chức bởi cơ quan chứng nhận. Đối với công tác kiểm tra nhà máy ban đầu, nên được sắp xếp một cuộc hẹn với một thanh tra nhà máy CA; giám sát và thanh tra, nhà máy phải chấp nhận cơ thể giám sát và kiểm tra cấp giấy chứng nhận trong thời hạn quy định, đồng thời cơ quan chứng nhận có thể dựa vào các tình huống không thông báo trước tiến hành kiểm tra (như kiểm tra chuyến bay, giám sát và kiểm tra đặc biệt), nhà máy phải cùng hợp tác. Nếu không, cơ quan chứng nhận có quyền đình chỉ việc chứng nhận.
Điều 7 Nhà máy nên cho phép thanh tra viên truy cập vào tất cả các lĩnh vực liên quan đến việc cấp giấy chứng nhận hoặc lấy mẫu kiểm tra, tiếp cận các hồ sơ liên quan và tiếp cận với cán bộ có liên quan (đặc biệt là nếu khu vực này là bí mật, nó thực hiện kê khai tổ chức chứng nhận).
Điều 8 Nhà máy nên hợp tác với đoàn kiểm tra kiểm tra tại chỗ theo đề án tính năng sản phẩm cụ thể và điều kiện của các yêu cầu nhà máy, trên trang web kiểm tra được chứng kiến trong trường hợp của các đoàn kiểm tra, từ nhà máy đến Bố trí cán bộ có liên quan.
Điều 9 Nhà máy nên hợp tác với đoàn kiểm tra để kiểm tra sự phù hợp của sản phẩm, nếu quá trình kiểm tra liên quan đến việc tháo dỡ toàn bộ nhà máy nên sắp xếp nhân sự.
Điều 10 Kiểm tra nhà máy, nếu sản phẩm được chứng nhận thay đổi hoặc không nhất quán, nhà máy phải chủ động giải thích cho đoàn thanh tra.
Điều 11 Khi lấy mẫu là cần thiết, nhà máy nên kiểm tra với các mẫu niêm phong trong các nhóm lĩnh vực, theo một thời gian định trước các mẫu để phát hiện định nghĩa.
Điều 12 Nhà máy cung cấp cho thanh tra viên những tiện nghi cần thiết cho công việc.
Điều 13 Nhà máy nên giao tiếp với việc cung cấp kịp thời các chi phí giám sát và kiểm tra (bao gồm phí và giám sát và đánh giá theo ngày- phí đường bộ theo ngày), niên kim và lệ phí giám sát lấy mẫu sản phẩm (nếu có).
Điều 14 Nhà máy không được đưa ra tiêu thụ các sản phẩm sau:
- Sản phẩm không phù hợp;
- Các sản phẩm đã được thay đổi sau khi chứng nhận nhưng chưa được cơ quan chứng nhận xác nhận;
- Nhiều hơn thời gian chứng nhận của sản phẩm;
- Các sản phẩm được liệt kê trong giấy chứng nhận đã bị đình chỉ, hủy bỏ hoặc thu hồi;
- Kiểm tra nhà máy kết luận rằng cảnh đã được xác minh hoặc không thông qua, các nhà kiểm tra tại chỗ nhà máy niêm phong các sản phẩm được chứng nhận.
Điều 15 Nhà máy phải thông báo ngay cho cơ quan chứng nhận về việc thay đổi thông tin liên lạc.
